Анотація. Важливим елементом законодавчого регулювання порядку допуску на ринок і здійснення контролю обігу медичних виробів є створення надійної та ефективної законодавчої бази, яка не перешкоджатиме інноваціям і швидкому доступу споживачів до інноваційних продуктів, водночас гарантуватиме на однаково високому рівні безпеку цієї продукції та її користь для пацієнтів, користувачів або, у відповідних випадках, третіх осіб. Аналіз законодавства ЄС у частині норм, спрямованих на забезпечення безпеки та ефективності медичних виробів і полегшення доступу пацієнтів до них, а також досвід держав-членів ЄС, де відповідно до законодавства встановлено контроль за безпечністю, якістю, використанням, введенням в обіг, постачанням, оцінкою відповідності, клінічними випробуваннями й дослідженнями ефективності медичних виробів, становлять значний інтерес для України. Проаналізовано законодавство України у сфері обігу медичних пристроїв, зокрема щодо державних гарантій у сфері охорони здоров’я та забезпечення високого рівня безпеки споживачів медичних виробів, а також законодавство Європейського Союзу, Австрії, Естонії, Латвії, Литви, Німеччини, Польщі, Чехії в означеній сфері.

Ключові слова: медичний пристрій, клінічні дослідження, процедура пильності.

05/2023

Анотація. Викладено результати аналізу законодавчих актів України, а також зареєстрованих у парламенті законодавчих ініціатив, що стосуються правового забезпечення впровадження цифрових реформ із просування ключових областей цифрової економіки в суспільстві щодо їх відповідності законодавству Європейського Союзу в частині виконання програм ЄС «Єдиний цифровий ринок» (Single Digital Market), «Європейське цифрове десятиліття» (Europe’s Digital Decade) та інших програм цифрового співробітництва. Проаналізовано нормативно-правові акти інституцій ЄС, що стосуються питань створення Єдиного цифрового ринку ЄС та цифрової економіки, у тому числі розроблених у рамках ініціативи Європейського Союзу щодо Східного партнерства – EU4Digital, яка об’єднує пріоритетні дії та програми на регіональних рівнях.

Ключові слова: єдиний цифровий ринок, цифрова Європа, цифрова економіка, цифровізація.

04/2023

Анотація. Важливим елементом законодавчого регулювання порядку допуску на ринок і контролю обігу харчових (дієтичних) добавок є норми, які передбачають заходи забезпечення охорони здоров’я споживачів цієї продукції. В аналітичній записці зосереджено увагу на зарубіжному досвіді регламентування заходів контролю за дотриманням вимог законодавства щодо безпечності харчових (дієтичних) добавок.

Ключові слова: харчова (дієтична) добавка, харчовий продукт, маркування, обіг, контроль, охорона здоров’я, споживач.

04/2023

Анотація. Розглянуто досвід держав-членів ЄС, США та Японії щодо отримання, транспортування та розподілу водню, зокрема й щодо впровадження пілотних проектів із розвитку водневої енергетики. Проаналізовано акти ЄС і законодавство держав-членів ЄС у сфері правового регулювання використання водню та визначено пріоритети щодо отримання «зеленого» водню з використанням енергії із відновлюваних джерел (вітрової, сонячної). На базі проведеного аналізу сформульовано пропозиції щодо перспектив розвитку водневої енергетики в Україні.

Ключові слова: воднева енергетика, водень, «зелений водень», альтернативне паливо, відновлювальні джерела енергії.

03/2023

Анотація. В аналітичній записці досліджено законодавче забезпечення та функціонування ядерних регуляторів держав-членів ЄС (Франції та Польщі), Великої Британії та США, зокрема їх правовий статус, повноваження, гарантії незалежності, структуру, порядок призначення керівного складу (комісіонерів), порядок прийняття рішень, функцій ядерного регулятора. Проаналізовано зарубіжне законодавство з питань ядерної безпеки та вимоги до ядерних регуляторів.

Ключові слова: ядерний регулятор, ядерна безпека, ядерна установка, ядерна енергія.

02/2023

Анотація. В аналітичній записці досліджено механізми надання гарантій походження енергії, які діють в найбільш розвинених державах Європи, зокрема, Норвегії, Німеччині, Данії, Франції, Нідерландах, Австрії, та виявлено певні особливості їх функціонування. За результатами аналізу підготовлено порівняльну таблицю, що відображає основні аспекти, які демонструють сутність і відмінності діючих локальних механізмів регулювання надання гарантій походження енергії.

Ключові слова: гарантія походження енергії, сертифікат, державний регулятор, відновлювані джерела енергії, когенерація, електроенергія, газ, тепло.

02/2023

Анотація. В аналітичній записці досліджено правове регулювання діяльності національних регуляторів енергетичних ринків щодо здійснення енергетичного нагляду й технічного моніторингу енергетичних установок, мереж та іншої енергетичної інфраструктури, принципи та особливості системи контролю безпечної діяльності енергетичних систем з боку незалежних регуляторів держав і функціонування таких систем на національному рівні. Проаналізовано досвід здійснення енергетичного нагляду у Франції, Німеччині, Чехії, Латвії, Данії та Фінляндії.

Ключові слова: енергетичні ресурси, енергетичний нагляд, енергетичний моніторинг, енергетична безпека, національний регулятор.

02/2023

Анотація. Здійснено порівняння положень Законy України «Про внесення змін до деяких законів України щодо створення умов для запровадження комплексної термомодернізації будівель» від 09.07.2022 р. № 2392-IX та змісту директив Європейського Парламенту і Ради 2010/31/ЄС від 19.05.2010 р. про енергетичні характеристики будівель (нова редакція), 2012/27/ЄС від 25.10.2012 р. про енергоефективність, внесення змін до директив 2009/125/ЄС і 2010/3-/ЄС та про скасування директив 2004/8/ЄС і 2006/32/ЄС на предмет визначення необхідності подальшого удосконалення законодавства України у відповідній сфері. Зроблено висновок про концептуальну єдність (відповідність), інституціональну й функціональну кореспондованість положень Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо створення умов для запровадження комплексної термомодернізації будівель» від 9 липня 2022 р. № 2392-IX та директив 2010/31/ЄС і 2012/27/ЄС. Окремі виявлені відмінності не можна тлумачити як суперечності положень Закону вимогам відповідних директив.

Ключові слова: європейська інтеграція, право ЄС, директиви ЄС, енергетична ефективність, енергоефективність будівель, термомодернізація будівель, містобудівна діяльність.

01/2023

Анотація. Здійснено порівняння положень Закону України «Про енергетичну ефективність будівель» від 22.06.2017 р. № 2118-VIII (із змінами, внесеними згідно із законами № 199-IX від 17.10.2019 р., № 2392-IX від 09.07.2022 р.) та змісту директив Європейського Парламенту і Ради 2010/31/ЄС від 19.05.2010 р. про енергетичні характеристики будівель (нова редакція), 2012/27/ЄС від 25.10.2012 р. про енергоефективність, внесення змін до директив 2009/125/ЄС і 2010/3-/ЄС та про скасування директив 2004/8/ЄС і 2006/32/ЄС на предмет визначення необхідності подальшого удосконалення законодавства України у відповідній сфері. Зроблено висновок про концептуальну єдність (відповідність), інституціональну й функціональну кореспондованість положень аналізованого Закону та директив ЄС. Зауважено на окремих відмінностях положень аналізованого Закону та директив ЄС.

Ключові слова: європейська інтеграція, право ЄС, директиви ЄС, енергетична ефективність, енергоефективність будівель, термомодернізація будівель, містобудівна діяльність.

01/2023

Анотація. Проведено порівняльний аналіз й узагальнення законодавства зарубіжних країн щодо протидії булінгу та мобінгуза такими напрямами: - модель правового регулювання булінгу та мобінгу; - види юридичної відповідальності та санкції (заходи впливу), що застосовуються за діяння, пов’язані з булінгом та мобінгом; - заходи з попередження, реагування та протидії булінгу та мобінгу.

Проаналізовано законодавство США, Канади, Франції, Німеччини, Швеції, Норвегії, Польщі, Естонії, Великобританії, Нідерландів та Іспанії. Встановлено, що модель правового регулювання булінгу та мобінгу передбачає визначення у нормативно-правових актах превентивних та санкційних норм за діяння, пов’язані із цькуванням жертв, які є учасниками правовідносин у сферах освіти й праці. Зазначено, що єдиних підходів до визначення понять «булінг» та «мобінг» у законодавстві зарубіжних країн не існує, а юридична відповідальність за такі діяння, як правило, є дисциплінарною, матеріальною, цивільно-правовою і кримінальною.

Ключові слова: булінг, мобінг, цькування, жертва, кривдник.

02/2023